वैद्यकीय डिव्हाइस असे कोणतेही साधन आहे जे वैद्यकीय हेतूसाठी वापरले जाऊ शकते. म्हणूनच, दररोजच्या उपकरणाद्वारे वैद्यकीय डिव्हाइसला वेगळे करणे म्हणजे त्याचा उपयोग होय. वैद्यकीय उपकरणे रुग्णांना निदान आणि रूग्णांचे निदान आणि उपचार करून आणि आजारपण किंवा आजारावर मात करून रुग्णांची जीवनशैली सुधारण्यात मदत करून रुग्णांना फायदा करतात. वैद्यकीय हेतूंसाठी डिव्हाइस वापरताना धोका उद्भवण्याची संभाव्य क्षमता अंतर्भूत असते आणि अशा प्रकारे सरकार त्यांच्या देशातील डिव्हाइसच्या विपणनास परवानगी देण्यापूर्वी नियमन करण्यापूर्वी वाजवी आश्वासनासह वैद्यकीय उपकरणे सुरक्षित आणि प्रभावी सिद्ध करणे आवश्यक आहे. सामान्य नियम म्हणून, डिव्हाइसशी संबंधित जोखीम सुरक्षितता आणि कार्यक्षमता स्थापित करण्यासाठी आवश्यक चाचणीची मात्रा वाढवते. पुढे, संबंधित जोखीममुळे रुग्णाला संभाव्य फायदा देखील वाढला पाहिजे.

आधुनिक मानदंडांद्वारे वैद्यकीय उपकरणे मानल्या जाणा Dis्या शोधाची माहिती सी. 7000 ई.पू. बलुचिस्तानमध्ये जेथे नियोलिथिक दंतवैद्यांनी चकमक-टिप ड्रिल आणि बोस्टस्ट्रिंग्ज वापरली. [1] पुरातत्वशास्त्र आणि रोमन वैद्यकीय साहित्याचा अभ्यास देखील असे सूचित करतो की प्राचीन रोमच्या काळात बर्‍याच प्रकारच्या वैद्यकीय साधनांचा व्यापक वापर होता. [२] युनायटेड स्टेट्समध्ये ते १ in in2 मध्ये फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक Actक्ट (एफडी अँड सी अ‍ॅक्ट) पर्यंत वैद्यकीय उपकरणांचे नियमन केले गेले नव्हते. नंतर 1938 मध्ये, एफडी अँड सी कायद्यातील वैद्यकीय डिव्हाइस दुरुस्तीने वैद्यकीय डिव्हाइस नियमन व देखरेख स्थापित केली कारण आम्हाला हे माहित आहे की आज हे अमेरिकेत आहे. [1976] आम्हाला माहित आहे की युरोपमधील वैद्यकीय डिव्हाइस नियमन आज 3 मध्ये वैद्यकीय डिव्हाइस निर्देशक (एमडीडी) म्हणून एकत्रितपणे ओळखल्या जाणार्‍या अंमलात आला. 1993 मे, 26 रोजी वैद्यकीय डिव्हाइस नियमन (एमडीआर) ने एमडीडीची जागा घेतली.

वैद्यकीय उपकरणे त्यांच्या इच्छित वापर आणि वापरासाठीच्या निर्देशांमध्ये भिन्न आहेत. जीभ निराशा करणारे, वैद्यकीय थर्मामीटर, डिस्पोजेबल हातमोजे आणि बेडपॅन्स अशी जटिल, उच्च-जोखीम उपकरणे, ज्यात रोपण केलेली आणि आयुष्य टिकवून ठेवणारी उदाहरणे आहेत अशा साध्या, कमी-जोखमीच्या उपकरणांमधून. पेसमेकर सारख्या एम्बेडेड सॉफ्टवेअरसह आणि जो वैद्यकीय चाचणी, रोपण आणि कृत्रिम अवयव ठेवण्यास मदत करतो अशा उच्च-जोखीम उपकरणांचे एक उदाहरण. कोक्लियर इम्प्लांट्ससाठी हौसिंग्ज इतके गुंतागुंतीचे पदार्थ खोल काढलेल्या आणि उथळ रेखांकित मॅन्युफॅक्चरिंग प्रक्रियेद्वारे तयार केले जातात. वैद्यकीय उपकरणांची रचना बायोमेडिकल अभियांत्रिकीच्या क्षेत्रातील एक प्रमुख विभाग आहे.

२०० medical मध्ये जागतिक वैद्यकीय उपकरणाची बाजारपेठ अंदाजे २० billion अब्ज डॉलर्सवर पोहचली []] आणि २०१$ मध्ये अंदाजे २२० ते २$० अब्ज अमेरिकन डॉलर्स इतके होते. []] जागतिक बाजारपेठेच्या ~ 209% युनायटेड स्टेट्सचे नियंत्रण आहे त्यानंतर युरोप (2006%), जपान (4%) आणि उर्वरित जग (220%). जरी सामूहिकरित्या युरोपचा वाटा मोठा आहे, तरी जपानचा देशातील दुसर्‍या क्रमांकाचा देशातील बाजाराचा वाटा आहे. युरोपमधील सर्वात मोठे बाजारातील शेअर्स (मार्केट शेअर्सच्या आकारात) जर्मनी, इटली, फ्रान्स आणि युनायटेड किंगडमचे आहेत. उर्वरित जगात ऑस्ट्रेलिया, कॅनडा, चीन, भारत आणि इराण सारख्या प्रदेशांचा समावेश आहे (कोणत्याही विशिष्ट क्रमाने नाही). या लेखात या भिन्न क्षेत्रांमध्ये वैद्यकीय उपकरणे कशाची आहेत याबद्दल चर्चा केली गेली आहे आणि संपूर्ण जगभरातील बाजाराच्या भागाच्या अनुषंगाने या भागांमध्ये या क्षेत्रांबद्दल चर्चा केली जाईल.

सर्व एक्सएनयूएमएक्स परिणाम दर्शवित आहे

साइडबार दर्शवा