अन्न व औषध प्रशासन (एफडीए) २०१ of चा ओव्हर-द-काउंटर हियरिंग एड एड कायदा मंजूर झाल्यापासून सुनावणी यंत्राच्या या नवीन श्रेणीसंदर्भात नियम तयार करण्याचे काम करत आहे. विशेषत: सुनावणी कमी झालेल्या लोकांसाठी ओटीसी डिव्हाइस अद्याप बाजारात नाहीत. आपण या नवीन श्रेणीत असल्याचा दावा करणारे एखादे डिव्हाइस खरेदी करण्याचा विचार करत असल्यास, खरेदीदार सावध रहा. पुढील चरण एफडीएने जारी केलेल्या प्रस्तावित नियम बनविण्याच्या (एनपीआरएम) नोटिस असेल, त्यानंतर खुला टिप्पणी कालावधी आणि त्यानंतर अंतिम नियम. अंतिम नियम लागू झाल्यानंतर आपण अद्याप सुशिक्षित ग्राहक असणे आवश्यक आहे: आपण ती खरेदी करण्यापूर्वी डिव्हाइसबद्दल आपण सर्व काही जाणून घ्या.

एफडीए ओटीसी हियरिंग एड बिलचे स्पष्टीकरण-ओटीसी हियरिंग एड्सचे भविष्य काय आहे?

अलीकडेच, बीजिंग विज्ञान आणि तंत्रज्ञान असोसिएशन प्रायोजित आणि सुनावणी सेवा उद्योग समितीच्या सहकार्याने आयोजित "2019 न्यू ऑडिओ व्हिज्युअल हियरिंग इंडस्ट्री समिट" सुझो येथे यशस्वीरीत्या संपन्न झाली. संमेलनात 200 हून अधिक हियरिंग एड फिटर, स्टोअर ऑपरेटर, देशी-विदेशी उत्पादकांचे व्यवस्थापक आणि वितरक देशभरातून उपस्थित होते. ही परिषद 3 दिवस चालली. या परिषदेत एक छोटी सभा बैठक, जेवण, महत्वाची पत्रकार परिषद, 4 थीम फोरम, केस स्टडी, 2 राउंड टेबल फोरम्स आणि 2 कॉर्पोरेट भेटी यांचा समावेश होता. एकूण 20 विषय वक्ते आणि राउंड टेबल फोरमच्या 10 अतिथींनी एक छान सामायिकरण केले.

१ November नोव्हेंबर रोजी सकाळी, २०१ New च्या नवीन प्रेक्षक सुनावणी उद्योग समिटच्या “सर्व्हिस कॉन्सेप्ट” च्या थीम फोरममध्ये अदनान शेनिब यांनी “ओटीसीचे भविष्य कसे होते?” या विषयावर मुख्य भाषण केले. श्रवणयंत्र जा? ”
विशेषत: हे समाविष्ट कराः यूएस ओटीसी / डीटीसी हियरिंग एड ट्रेंड आणि पॉलिसीज, श्रवणयंत्र विक्रीवर परिणाम करणारे सर्वात मोठे अडथळे, २०१ O ओटीसी कायद्याचे स्पष्टीकरण, यूएस ओटीसी / डीटीसी मार्केटची सद्यस्थिती, ऑडिओलॉजिस्ट / फिटर्स ओटीसी मार्केटला कसे प्रतिसाद देतात, पुढील पिढी ओटीसी श्रवणयंत्र, इ.

प्रथम श्री अदनान यांनी ओटीसी व डीटीसी संकल्पना स्पष्ट केल्या. डीटीसी: थेट-ते-ग्राहक च्या वर्गवारीत आहे श्रवणयंत्र, आणि वापरकर्त्यांनी थेट इंटरनेट, फार्मेसी आणि इतर चॅनेलवर खरेदी करण्यापूर्वी त्यांना वैद्यकीय कर्जमाफी (वैद्यकीय वेव्हर) वर स्वाक्षरी करणे आवश्यक आहे. ओटीसी: ओव्हर-द-काउंटर. या श्रेणीतील सुनावणी करणारे एड्स थेट इंटरनेट, फार्मसी आणि इतर चॅनेलमधून वैद्यकीय सूटशिवाय खरेदी करता येतात.
यूएस सुनावणी सहाय्य धोरण
सुनावणी एड्स ही एफडीएद्वारे नियंत्रित केलेली वैद्यकीय उपकरणे आहेत. बहुतेक ऐकण्याचे साधन ऑडिओलॉजिस्ट / ऑडिओलॉजिस्टद्वारे विकल्या जातात. ज्या वापरकर्त्यांना ऑडिओलॉजिस्ट / ऑडिटर्स ऑनलाईन, फार्मेसी इ. कडून श्रवणयंत्र खरेदी करायची असतील त्यांना वैद्यकीय कर्जमाफीवर स्वाक्षरी करणे आवश्यक आहे. या घुंगळ विक्रीच्या मॉडेलमुळे, थेट विक्री वाहिन्यांचा विकास अप्रिय आहे.
त्यांनी चुआनपु यांनी २०१ in मध्ये ओटीसी हियरिंग एड संबंधित बिलावर सही केली, परंतु एफडीएने ओटीसी हियरिंग एड कॅटेगरीची घोषणा केलेली नाही, म्हणून व्यापारी अद्याप “ओटीसी हियरिंग एड्स” या नावाने विक्री करू शकले नाहीत.

श्रवण सहायता विक्रीस मोठा अडथळा आहे

अमेरिकेतील श्रवणयंत्रांची सरासरी किरकोळ किंमत $ 2400 आहे आणि सुनावणीच्या एड्सचा सर्वात कमी प्रवेश दर केवळ 14-20% आहे. या घटकांमुळे वापरकर्त्यांना वैयक्तिकरित्या सहाय्य केलेली ऐकण्याची उत्पादने पीएसएपी खरेदी करणे निवडले. (पर्सनल साउंड अ‍ॅम्प्लीफिकेशन चीन PSAPs ला साउंड वर्धक म्हणून संदर्भित करते)

2017 ओटीसी कायद्याचे स्पष्टीकरण

ओटीसी कायदा 2017 चा अर्थ काय आहे?

मेडिकल-ग्रेड हियरिंग एड्स शेवटच्या वापरकर्त्यांना थेट विकल्या जातील. एफडीए एक नवीन उत्पादन वर्गीकरण विकसित करेल आणि ओटीसी श्रवणयंत्रांसाठी उत्पादनांचे मानके सेट करेल.

ओटीसी बिलावर स्वाक्षरी का करता येईल?

ओटीसी हियरिंग एड्समुळे ग्राहकांना श्रवणशक्ती मिळविण्याची किंमत कमी होऊ शकते; श्रवणयंत्र खरेदीसाठी ग्राहकांच्या वाहिन्या वाढवा; नवीन उत्पादने आणि सेवांच्या जन्मास उत्तेजन द्या.

हे बिल कधी अंमलात येईल?

ऑगस्ट 2017 मध्ये या कायद्यावर स्वाक्षरी केली गेली होती आणि एफडीए 2020 च्या आत ओटीसीच्या सुनावणीच्या मदतींच्या प्रभावीतेसाठी सर्व संबंधित काम पूर्ण करेल. सुनावणी सहायता उद्योगाने खूप नकारात्मक प्रतिसाद दिला, परंतु त्यास तो चांगला तोडगा निघू शकला नाही, म्हणून हे बिल सहजतेने संमत झाले.

यूएस ओटीसी / डीटीसी बाजार स्थिती

“ओटीसी श्रवणयंत्र”अद्याप अमेरिकेच्या बाजारात उघडलेले नाही, परंतु किरकोळ विक्रेते भविष्यात जाण्यासाठी उत्सुक आहेत. एकीकडे ऑनलाइन किरकोळ विक्रेते पीएसएपी अधिक व्यापक आणि श्रेणीसुधारित करण्याचे काम करीत आहेत. काही उत्पादने आधीपासूनच रिमोट फिटिंगसारख्या लोकप्रिय उदयोन्मुख तंत्रज्ञानाचे समर्थन करू शकतात. दुसरीकडे, अमेरिकन फार्मसी शिकारीप्रमाणे सीव्हीएस, कॉस्टको यांनी पीएसएपीची विक्री सुरू केली आहे. ओटीसी श्रवणयंत्र भविष्यात सादर केले जाईल.
केबल / ऑनलाईन किरकोळ विक्रेते वार्षिक 46% वाढीची नोंद करतात. या उदयोन्मुख बाजाराची क्षमता अद्यापही प्रचंड आहे आणि असा अंदाज आहे की सध्याची वार्षिक वाढ 20-30% आहे.

ओटीसी / डीटीसी मार्केटमधील मोठे खेळाडू

सीव्हीएस आणि बीयरर, नॅनो श्रवणयंत्र ओटीसी / डीटीसी मार्केटसाठी नवीन नवीन तंत्रज्ञान आणि उत्पादने प्रदान करू शकतात. बीओएसईसारख्या ग्राहक इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगातील बड्या खेळाडूंनीही ओटीसी / डीटीसी मार्केटमध्ये प्रवेश करण्याची घोषणा केली.

ओटीसी / डीटीसी बाजाराचा परिणाम

ओटीसी बाजाराचा उद्योग आणि ग्राहकांवर मोठा परिणाम होईल आणि काही बदल ओटीसी / डीटीसीची पूर्ण क्षमता दर्शवेल. सर्वात स्पष्ट परिणाम म्हणजे ग्राहकांना कमी किंमत मिळू शकते श्रवणयंत्र, आणि अधिक उच्च-गुणवत्तेची श्रवण मदत उत्पादने उदयोन्मुख चॅनेल आणि मार्केटमध्ये येतील.

अमेरिकेचे अध्यक्ष ट्रम्प यांनी २०१ of च्या फूड अ‍ॅण्ड ड्रग अ‍ॅडमिनिस्ट्रेशन रीरायटीकरण कायद्यावर स्वाक्षरी केली आहे, ज्यात ओटीसी ओटीसी हियरिंग एड अ‍ॅक्टचा समावेश आहे श्रवणयंत्र ओटीसी ओटीसी उत्पादनांमध्ये. कायदा लागू झाल्यानंतर, सुनावणी कमी किंवा मध्यम गमावणारे प्रौढ ओटीसी खरेदी करू शकतात श्रवणयंत्र थेट.
या अगोदर, अमेरिकेतील कोणत्याही श्रवणविषयक रूग्णांची निवड आणि व्यावसायिक श्रवणशक्ती व्यावसायिकांनी श्रवणयंत्रांनी सुसज्ज करणे आवश्यक आहे.
याचा अर्थ असा होतो की श्रवणविषयक साधने सर्वसामान्य लोकांकडून इन्सुलेटेड उच्च-थंड नर / मादी देवीपासून पुढील दरवाजाच्या मित्र आणि मैत्रीपूर्ण मित्रांमध्ये बदलली आहेत. जास्तीत जास्त सामान्य लोकांना श्रवणयंत्रांपर्यंत पोहोचण्याची संधी मिळेल आणि हे जाणून घेण्यासाठी की हे अशक्त मित्रांना आयुष्यातील गैरसोयीवर मात करण्यास आणि आयुष्याची गुणवत्ता सुधारण्यास कशी मदत करू शकेल!

ओटीसी श्रवणयंत्रांना उद्योगाचा प्रतिसाद

अनुकूल. कारण ओटीसी श्रवणयंत्र एक व्यापक विक्री चॅनेल आहे, याचा अर्थ असा आहे की अधिक संभाव्य ग्राहक श्रवणशक्ती कमी होणे ओळखतील आणि अप्रत्यक्षरित्या, हे श्रवण / श्रवणयंत्रणाविषयीच्या समजुतीस देखील चालना देईल. आणि सुनावणी व्यावसायिक / श्रवणयंत्र फिटिंग व्यावसायिक पार्श्वभूमी असलेल्या व्यावसायिकांचा ओटीसी चॅनेलमधील नवीन उत्पादनांच्या विकासामध्ये मुख्य आवाज असेल.

ओटीसी मार्केटला कसे सामोरे जावे?

ओटीसी मार्केटचा स्फोट म्हणजे ऑडिओलॉजिस्ट / फिटर त्यांचे व्यावसायिक ज्ञान आणि समृद्ध अनुभवाचा उपयोग ओटीसी उत्पादनांच्या विकास आणि उत्पादनात भाग घेण्यासाठी, त्याच वेळी पूर्व-बाजार क्लिनिकल चाचणी संशोधनात भाग घेऊ शकतात किंवा व्यावसायिक ओटीसी उत्पादने प्रदान करतात. सुनावणी सेवा सल्लामसलत.


ओटीसी मार्केटला सामोरे जाणारे श्रवणयंत्र ब्रांड अद्याप तयार नाहीत. विद्यमान उत्पादने ओटीसी बाजारासाठी पूर्णपणे योग्य नाहीत. गेल्या years वर्षात श्रवण-सहाय्य उद्योगात विविध नवकल्पना उदयास आल्या असल्या तरी या तंत्रज्ञानातील नवकल्पना ऐकून मदत उद्योगाच्या स्फोटक वाढीस चालना देऊ शकल्या नाहीत. ग्राहक नवीन उत्पादने आणि नवकल्पनांची मागणी करतात.
याचा किंमत, चॅनेल्स आणि तंत्रज्ञानाशी काही संबंध नाही, परंतु हे लोकांच्या रूढींवर आधारित आहे श्रवणयंत्र. श्रवणयंत्रणास वृद्ध होणे आणि ऐकणे अशक्त असे परिभाषित केले जाते, जे बाह्य विकासास मोठ्या प्रमाणात मर्यादित करते श्रवणयंत्र. म्हणूनच, ब्रँडच्या मालकांनी वापरकर्त्याच्या आवश्यकतेनुसार सुरुवात केली पाहिजे आणि नवीन डिझाइन, भिन्न कार्यात्मक डिझाइन सादर कराव्यात किंवा “ऐकण्यापेक्षा” अतिरिक्त कार्ये दिली पाहिजेत.
श्री. अदनान यांनी अंगावर घालण्यास योग्य उत्पादने वापरुन हे स्पष्ट केले की वापरकर्त्यांकडे मालकीची इच्छा असणे जास्त महत्त्वाचे आहे कारण ते मालकीचे असणे आवश्यक नाही. कसे बनवावे श्रवणयंत्र स्टीरिओटाइप्सपासून मुक्त व्हा आणि अधिक "हाय-टेक" व्हा आणि "हेल्दी" एअर ब्रँड्सद्वारे ऐकण्यासारखे आहे.

पुढच्या पिढीतील ओटीसी श्रवणयंत्रांच्या विकासाची व्यवहार्यता

चे विद्यमान मूल तंत्रज्ञान श्रवणयंत्र नवीन ओटीसीच्या विकास गरजांना अद्याप समर्थन देऊ शकत नाही श्रवणयंत्र; विद्यमान तंत्रज्ञान "ऐकण्याची गरज" सोडवते आणि "सुनावणीच्या सुनावणी "कडे दुर्लक्ष करते; इतर कार्ये जोडणे (जसे की आरोग्य देखरेख) ग्राहकांच्या चालीरिती प्रभावीपणे बदलू शकते श्रवणयंत्र.

चीनमधील सर्वोत्कृष्ट ओटीसी श्रवणयंत्र पुरवठादार

Huizhou Jinghao वैद्यकीय तंत्रज्ञान कं, लि. एकमेव सूचीबद्ध आहे श्रवणयंत्र/ चीनमधील श्रवणविषयक एम्पलीफायर निर्माता, चांगल्या प्रतीची आणि चांगली किंमत देण्यासाठी प्रसिद्ध व्हा श्रवणयंत्र/ सुनावणी वर्धक.
जिंघाव मेडिकलने बीएससीआय, आयएसओ १13485, आयएसओ 9001००१, सी-टीपीएटी, एसक्यूपी, सीव्हीएस आरोग्य इ. ऑडिट केले आणि सीई, आरएचएस, एफडीए प्रमाणपत्रांसह सर्व उत्पादने पास केली. More० हून अधिक अनुभवी अभियंता अनुसंधान व विकास विभाग असून, जिंघाओमध्ये ओडीएम व OEM प्रकल्प करण्याची क्षमता आहे.
ठराविक ओटीसी एड्स सुनावणी ग्राहकांमध्ये सीव्हीएस आरोग्य, बिअरर, एईओएन (जापान) इत्यादींचा समावेश आहे.

सारांश

ओटीसी / डीटीसी मार्केटची संभाव्यता प्रचंड आहे. हियरिंग एड मॅन्युफॅक्चरिंग इंडस्ट्रीला अद्याप खरोखर प्रतिसाद देणारे उत्पादन सापडलेले नाही. ग्राहकांच्या प्रवृत्तीचे निराकरण करणे उच्च बाजारातील वाढीसाठी आवश्यक आहे. केवळ कोर तंत्रज्ञानामधील प्रगती नाविन्यपूर्ण उत्पादने तयार करू शकतात आणि ओटीसी बाजार अनलॉक करू शकतात.

सर्व 10 परिणाम दर्शवित आहे

साइडबार दर्शवा

जेएच-ए 610 मिनी रिचार्ज करण्यायोग्य आयटीई सुनावणी एड्स अभिप्राय प्रतिबंधित करतात

रिचार्जेबल ओटीसी हियरिंग एम्प्लीफायर स्मार्ट अ‍ॅपसह जेएच-डब्ल्यू 3 टीडब्ल्यूएस ब्लूटूथ बीटीई हेअरिंग एड्स

$899.99

JH-A32B वायरलेस TWS डिझाईन डिजिटल रिचार्जेबल श्रवणयंत्र कान शोधण्यासाठी

JH-A39H रिचार्जेबल ITE डिजिटल श्रवणयंत्र

JH-A17B OTC श्रवणयंत्र

कान नोड व्हॉल्यूम कंट्रोल मिनी रिचार्जेबल आयटीई हियरिंग एड्स टाळण्यासाठी कान शोधण्यात JH-A620

जेएच-डी 59 रिचार्ज करण्यायोग्य डिजिटल बीटीई सुनावणी सहाय्य

जेएच-एएक्सएनयूएमएक्स रीचार्ज करण्यायोग्य आयटीई हेयरिंग एड

$99.00

जेएच-डीएक्सएनयूएमएक्स रीचार्ज करण्यायोग्य बीटीई हेयरिंग एड

जेएच-डीएक्सएनयूएमएक्स-एक्सएनयूएमएक्सएफ / एक्सएनयूएमएफएफए बीटीई हियरिंग एड एक्सएनयूएमएक्स चॅनेल एक्सएनयूएमएक्स मोड